70基因检测对早期乳腺癌治疗决策的帮助
浏览量:2048    更新时间:2016/11/13 17:28:44
 
  Agendia公司的70基因检测(MammaPrint®)表现出了可显著改进早期乳腺癌预后判断的应用价值。研究人员试图找出70基因检测可以有效预后的证据来规范选择需要辅助化疗的临床病理学判断标准。试验招收了6693名乳腺癌早期患者,进行随机分组,并采用70基因检测确定基因表达复发风险,通过传统的临床参数评估临床复发风险。检测出的基因表达低复发风险和临床特征低风险的患者不接受化疗,而临床高风险和基因高风险的患者采取辅助化疗。两种风险评判结果不一致的患者,选择复发风险或者临床风险来决定是否需要化疗。本研究的主要目的是评估具有高风险的临床特征,但基因表达谱显示低风险的患者,在未接受化疗的情况下,5年无远处转移生存率95%置信区间下限是否能达到92%(非劣效性界限)或者更高。
  结果显示,共1550个患者(23.2%)被确定为具有高临床特征风险和低基因表达风险。在5年间,这组未接受化疗的患者无远处转移生存率为94.7%(95%置信区间,92.5到96.2)。这些患者与那些接受化疗的患者之间的生存率绝对偏差为1.5个百分点,未化疗的患者生存率低一些。相似的无远处转移生存率在ER阳性、EGFR阴性以及淋巴结阴性或者淋巴结阳性的患者的研究小组中也有报道。
  鉴于这些研究结果,大约46%的患有乳腺癌且临床特征提示高复发风险的女性可能不需要接受化疗。因此,通过乳腺癌高通量基因检测系统可显著地减少乳腺癌患者中需要接受化疗的女性的数量,从而使大量患者避免化疗的副作用和毒性。
  乳腺癌治疗中,哪些患者有必要接受化疗是多年来的研究焦点。高通量测序技术除了应用于药物敏感性与毒性预测外,在预后判断和是否化疗的选择中,也将发挥更大的作用。